Stellen. Für SIE.

Sie...

..werden Kollege in einem mittelständischen, innovativen und global agierenden Unternehmen der Chemie, deren konsequente Weiterentwicklung der Produkte das Unternehmen zu einem erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmen in führender Marktposition macht.

Sie sind....

ein erfahrener, international agierender Sales Manager der gerne Chancen und Märkte analysiert, um hieraus Verkaufspläne und Entwicklungsperspektiven abzuleiten.

Unser Klient bietet

die Chance in einer dynamischen und abwechslungsreichen Arbeisumgebung ihr Wissen und Erfahrung in agiler Projektarbeit mit wegweisender Zukunftsausrichtung für das Unternehmen einzubringen.

Bei einem Hidden Champion der Medizintechnik werden Sie verantwortlich für Produkt und Sales Management. Sie erkennen Potentiale und  Trends. Haben den "Finger stets am Puls der Zeit". Nutzen vorhandenes Potential und bringen die Verkaufsstrategie auf das nächste Level.

Sie

• Sie sind offen für neue Ideen  und Wege, durchberechen auch mal konventionelle Denkmuster
• Sie bringen das nötige Durchhaltevermögen mit und kommunizieren gerne  auf unterschiedlichsten Hierarchieebenen mit verschiedensten Stakeholdern, aber stets auf Augenhöhe
• Sie haben die Chance die aktive Weiterentwicklung des Unternehmes voranzutreiben

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Kollegen für unser Team.

Du....

... behältst den Überblick, auch wenn es drunter und drüber geht? Du willst Erfahrung in der Personalberatung und inhaltliche Erfahrungen in den Bereichen Recruiting, Talent Sourcing und der Ansprache von Menschen sammeln?

Du....

.... kannst und willst verschiedenste Projekte jonglieren, Kunden glücklich machen, dich selbst zu Höchstleistungen anstiften, bist motiviert, selbständig und weißt wohin der Hase in der Beratung auch in Zukunft läuft?

Du kannst Abläufe planen, bist fit am Telefon und kannst gut mit dem Rechner umgehen?

Prima, wir suchen genau dich und freuen uns über deine aussagekräftige Bewerbung an team@insaei.com oder dem Link unten. Wir können es kaum erwarten, dich kennenzulernen.

Unser Kunde ist ein mittelständische Unternehmen der Medizintechnik für medizinsche Instrumente, Werkzeuge und Bauteile.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung sowie Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen
• Unterstützung beim Auf- und Ausbau des Qualitätsmanagement-Systems
• Betreuung bei Einführung neuer Projekte und Prozessänderungen
• Unterstützung bei der Durchführung interner und externer Audits
• Überwachung der Maßnahmenpläne und Prozesse im Unternehmen
• Erfüllung der regulatorischen Anforderungen der DIN EN ISO 13485 sowie des CFR Title 21 part 820

Was Sie erwartet..

.. ein abwechslungsreicher Arbeitsplatz mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten

.. eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege

.. viele Entwicklungschancen in einem stetig wachsenden Unternehmen

Unser Kunde ist ein mittelständische Unternehmen der Medizintechnik für medizinsche Instrumente, Werkzeuge und Bauteile und sucht Unterstützung im Bereich Information Technology und Operational Technolgy.

Aufgaben:

• Harmonisierung der Softwarelösungen in der Unternehmensgruppe
• Projektleitung für neue Softwareeinführungen
• Koordination und Kommunikation mit externen Dienstleistern
• Realisierung von Optimierungsprojekten in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Implementierung der Strategie für Cyber-Security und Digitalisierung

Ein abwechslungsreicher, zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem motivierten Team mit flachen Hierarchien erwartet Sie genauso wie spannende Entwicklungschancen in einem stetig wachsenden Unternehmen mit attraktivem und dynasmischen Arbeitsumfeld.

Aufgaben bei unserem mittelständischen Kunden aus dem Generika Bereich:

• Erstellung (e-CTD) und Einreichung von elektronischen Zulassungspaketen
• Kontinuierliche Pflege und Anpassung der Zulassungen (Variations, Renewals)
• Koordination und termingerechte Beantwortung von Mängelbescheiden
• Pflege Zulassungsdatenbanken, elektronische Archivierung, Prüfung von Zulassungsbescheiden
• Zusammenarbeit mit  Launchmanagement, Portfoliomanagement, Qualitätssicherung sowie mit der Pharmakovigilanzabteilung
• Erstellung und Finalisierung deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen auf Basis englischer EU-Verfahrenstexte (MRP/DCP)
• Unterstützung bei der Sicherstellung pharmazeutischer Artwork / Labelling für Produktneueinführungen und Produktänderungen
• Druckvorlagen für Packungsmaterialien und Gebrauchs- und Fachinformation im CD
• Unterstützung der Informationsbeauftragten

Bei einem internationalen Player in der Medizintechnik werden Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung  des QM-Systems und übernehmen mittelfristig die Aufgabe der Teamleitung. In dieser Stabsfunktion berichten Sie direkt an den CEO.

Sie arbeiten...

in interdisziplinären Teams und prägen entscheiden die zukunftstragende Qualitätsstrategie des Unternehmens.

• Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2016
• Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von internen Audits
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Management-Bewertung
• Definition und Umsetzung von Qualitätszielen
• Lenkung der Qualitätsmanagement-Dokumentation
• CAPA Management
• Konzeption, Planung und Durchführung interner Schulungen zu normativen und regulatorischen Anforderungen
• Sie bringen das nötige Durchhaltevermögen mit und kommunizieren gerne  auf unterschiedlichsten Hierarchieebenen

Profil:

• Mehrjährige Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement eines Medizinprodukteherstellers
• Weiterbildung zum Qualitätsmanagement-Beauftragten und internen Auditor
• Fundierte Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld (EN ISO 13485, MDD / MDR, MPDG)
• Eigeninitiative und Durchsetzungsfähigkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Erfahrungen in abteilungsübergreifender Projektarbeit

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